Los que se rajaron en el primer examen de Demuestra la Calidad

Los que se rajaron en el primer examen de Demuestra la Calidad

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octubre 23 de 2007 - 05:00 a.m.
2007-10-23

Con fecha 25 de agosto el Invima emitió las conclusiones de su informe ‘Demuestra la Calidad 2006’, y como consecuencia del estudio se ordenaba el retiro de 34 lotes de medicamentos que no cumplían los requisitos establecidos en el estudio. El informe no se hace sobre la producción del medicamento, sino sobre el almacenamiento, transporte y distribución, que deben cumplir unos estándares mínimos para no afectar el principio activo del mismo. En su momento el diario El Tiempo hizo pública la lista de los lotes de medicamentos afectados, es decir, que no son todos los medicamentos con ese nombre, sino un lote en especial despachado a un punto en particular que no pasó las primeras pruebas. Estos lotes que no pasaron por lo menos una de las pruebas de calidad fueron: 1. Fluoxetina (antidepresivo), cápsulas por 20 mg de los laboratorios: La Santé, lote 506. Anglopharma, lote 605. Lafrancol, lote 24955. American Generics, lotes 31035 y 38155. Memphis Products, lote 19331005. Pragmaten Novamed, lotes 411891 y 510163. 2. Hidroclorotiazida (diurético antihipertensivo), tabletas por 50 mg de los laboratorios: Industrias Farmacéuticas S.A., lote 15B05. Hidroclorotiazida MK Tecnoquímicas S.A. lotes 5R9834, 4D1630, 5H2306 y 4R9190. 3. Lovastatina (tratamiento del colesterol), tabletas por 20 mg de los laboratorios: Pentacoop, lotes 60239, 60240, 52019, 52929 y 60238. Novamed, lote 505022. Lovasterol Farmacol, lote 2VT32. 4. Tamoxifeno (manejo del cáncer), tabletas por 20 mg de los laboratorios: Taxifen Ebewe de Ropsohn Terapeutics, lotes 607379, 503410, 504553, 505299 y 507822. 5. Diclofenaco sódico (analgésico antiinflamatorio), tabletas por 50 mg de los laboratorios: Anglo Pharma, lote 306. La Santé, lote 614. América, lote 1460606. Best, lote 2005. Lakor Farmacéutica, lote 50805. Diclofenaco sódico, tabletas por 75 mg: Artrites California, lote 21401204. 6. Ibuprofeno (analgésico antiinflamatorio), tabletas por 200 mg de los laboratorios: Sanofi-Synthelabo, lote 10206. 7. Maleato de clorfeniramina + clorhidrato de pseudoefedrina (antigripal), cápsulas de los laboratorios: Dristan Ultra Wyeth Consumer Healthcare, lotes 506040, 509123, 511179, 601221, 602242, 603264, 605322, 606356, 606357, 607391 y 610468. Los primeros resultados de las contramuestras a los lotes de Ibuprofeno (número 6) y los de Maleato de clorfeniramina+clorhidrato de pseudoefedrina, antigripal, (en el número 7) fueron publicados el primero de octubre y allí ya pasan el examen. A los demás medicamentos también se les adelantan nuevas pruebas, según lo indicó la subdirectora de Medicamentos y Productos Biológicos del Invima, María del Pilar Chaves Agudelo. La funcionaria señaló que allí se aplicó el principio de igualdad y que por ello a todas las muestras que presentaron problemas se les practicaran los reanálisis y los resultados se conocerán a medida que vayan concluyendo las pruebas en un lapso no superior a tres meses. En Europa y en Estados Unidos, las autoridades de vigilancia y control, realizan pruebas de calidad a los medicamentos y los resultados son informados a toda la comunidad. Como también se deja disponible la metodología usada, lo que permite a los expertos independientes confrontar y debatir o corroborar los resultados de los laboratorios de las autoridades en medicamentos. PRÁCTICA COMÚN

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