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Gobierno rechazó afirmaciones del gremio de multinacionales farmacéuticas sobre regulación para medicamentos biotecnológicos que “pondría en riesgo vida de los pacientes”.

Es exactamente lo contrario, dijo la ministra de Salud y Protección Social, Beatriz Londoño, porque, explicó, lo que busca la reglamentación, que está siendo discutida con todos los agentes del sector, incluidas asociaciones de pacientes, es garantizarles  a los colombianos tratamientos efectivos y seguros para tratar sus enfermedades.

Según Afidro, la iniciativa del Ministerio convertiría al país en el ‘paraíso de medicamentos de mala calidad dado que rebaja los requisitos para su comercialización.

La Ministra no solo no comparte ese señalamiento sino que, asegura, “es temerario que (el gremio) diga eso” e insistió en que la propuesta busca garantizar la calidad, eficacia y seguridad de estos productos, no obstaculizar su ingreso al país. Además, que reglas claras sobre biotecnológicos permitirían reducir sus precios.

Hasta el próximo jueves, el Ministerio recibirá observaciones de todos los interesados sobre la propuesta de regulación, que incluye el fortalecimiento del Invima, responsable de otorgar los registros (permisos) a todas las medicinas que se producen y/o comercializan en el país

Los medicamentos biotecnológicos se usan para el tratamiento de enfermedades como cáncer, artritis reumatoidea y hemofilia.

Esos medicamentos son costosos y participan con aproximadamente el 16 por ciento (alrededor de 1,6 billones de pesos) del mercado de medicinas en Colombia, estimado en 5.000 millones de dólares anuales.

PACIENTES SE UNEN A CRÍTICAS A LA MINISTRA DE SALUD

Pacientes Colombia, movimiento social que agrupa a 146 organizaciones de pacientes de todo el país, se unió a lo expresado por la Academia Nacional de Medicina y la Asociación Colombiana de Sociedades Científicas en el sentido que la normatividad que adelanta el Gobierno frente a los medicamentos biotecnológicos es inadecuada porque se dejan de lado los lineamientos y guías de la OMS y la EMA para garantizar la seguridad y eficacia.

Tras numerosas sesiones de estudio, Pacientes Colombia construyó y presentó oficialmente al Ministerio una propuesta en este tema desde el punto de vista de los pacientes, en la que se exige una reglamentación seria, que garantice que el producto tiene los más altos estándares de calidad, seguridad y eficacia.

“Los pacientes no queremos ser tratados como Conejillos de Indias, no podemos permitir que la reglamentación deje vacíos que permitan diferentes interpretaciones y se terminen comercializando y poniendo en práctica en toda la población, medicamentos sin los suficientes estudios clínicos y pre clínicos que garanticen su calidad, eficacia y seguridad y sobre todo la similaridad que tienen con el producto innovador que hasta ahora venimos recibiendo.

Estas preocupaciones crecen aún más en momentos en que vemos todo lo que pasa alrededor de las mujeres que tienen prótesis PIP que hoy pagan las consecuencias de que el INVIMA haya aprobado un producto sin que antes se le hubiera hecho un estudio previo para permitirle su ingreso a Colombia”, aseguran los voceros de Pacientes Colombia.