La ministra de Salud, Beatriz Londoño, dice que los controles a biosimilares será estricto.
Foto: Archivo Portafolio.co

A Colombia no le interesa una competencia o una innovación en medicamentos que no cumpla con altos estándares de calidad.

Así mismo, no le interesan aquellos productos que no cumplan con niveles de seguridad, eficacia y farmacovigilancia.

El pronunciamiento lo hizo la ministra de Salud y Protección, Beatriz Londoño, al intervenir en el II Foro Biofarmacéutico organizado por Afidro, gremio de las compañías de investigación y desarrollo, donde anunció que en la segunda semana de mayo se inicia la siguiente fase de consultas para la regulación de medicamentos biotecnológicos.
El proyecto de decreto de regulación ha sido objeto de una fuerte controversia entre el Gobierno, académicos, investigadores, ONG que propenden por el acceso a los medicamentos, pacientes tratados con estos productos y la industria nacional y multinacional del sector, entre otros interesados en el tema.
Según Londoño, la regulación propuesta busca –entre otros aspectos– reducir al máximo la discrecionalidad de los expertos que en el Invima evalúan las solicitudes de registro sanitario (permiso) de medicamentos biológicos sin importar si son innovadores o competidores, que en Colombia se conocen comúnmente como biosimilares o biogenéricos.
La Ministra expresó su desacuerdo con el presidente de Afidro, Francisco de Paula Gómez, acerca de que el debate de la regulación técnica de biotecnológicos esté contaminado con los temas de precios y competencia.
“Por expresa petición mía, deliberadamente se excluyó el tema de precios y propiedad intelectual del contenido del decreto para concentrar la atención sobre los estándares de registro (sanitario) y vigilancia”, enfatizó la funcionaria.
Esta exclusión –agregó- no significa que se trate de abstraer que la motivación de estas regulaciones a nivel global, por ejemplo, en el marco europeo, norteamericano y de la mayoría de países del mundo, ha sido contar con requisitos que no impidan la competencia en este segmento de medicamentos, asegurando su calidad, para aliviar la carga económica que significan para los sistema de salud.
Los medicamentos biotecnológicos son los producidos a partir de la manipulación con tecnología de punta de organismos vivos y que sirven para tratar enfermedades como cáncer, artritis reumatoidea y hemofilia.
El objetivo central de la regulación propuesta son los pacientes y por esto, explicó Beatriz Londoño, varios artículos establecen que deben tenerse en cuenta los documentos y las guías internacionales para elaborar el manual de evaluación de solicitudes de registro, que es lo que se está haciendo con los de organismos como la OMS y los ‘Invimas’ de Estados Unidos, la Unión Europea, Canadá y otros países.

JORGE CORREA C.
REDACCIÓN ECONOMÍA Y NEGOCIOS