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Gobierno

Sinovac en Colombia se puede usar en personas desde los 6 años

El Invima no recomienda modificar la Autorización Sanitaria de Uso de Emergencia (Asue) de la misma.

Sinovac

Dosis de Sinovac.

AFP

POR:
PORTAFOLIO
octubre 22 de 2021 - 05:21 p. m.
2021-10-22

La Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, del el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), emitió concepto en relación con la administración de la vacuna Coronovac, desarrollada por la farmacéutica Sinovac Life Sciences Co. Ltd., en menores a partir de los 6 años de edad.

(Vea: Vacunas anticovid sí se pueden combinar y aumentan los anticuerpos).

Si bien consideró el bajo riesgo de complicaciones y muertes en los niños, comparado con los grupos de riesgo y los limitados datos de eficacia y seguridad de la vacuna, recomendó no modificar la Autorización Sanitaria de Uso de Emergencia (Asue) de la misma.

Tuvo en cuenta los antecedentes del amplio uso de la vacuna SARS- COV-2 (Célula Vero), Inactivada – Coronavac en niños de 3 a 17 años en China, y de 6 a 17 años en Chile, entre otros países, sin que hayan surgido alertas de seguridad, pero la Sala considera que el Ministerio de Salud y Protección Social, con base en el análisis del desarrollo de la pandemia y las necesidades de salud pública, puede orientar la vacunación desde 6 años, especialmente en población de riesgo.

(Vea: Al fin, ¿habrá cuarto pico del coronavirus en Colombia?).

Además insiste en la importancia del desarrollo de estudios de poscomercialización que contribuyan al conocimiento de la utilidad y riesgo de la vacuna en el uso masivo, investigaciones que deben ir más allá del reporte espontáneo, ya que este asunto es de mayor importancia en los menores de edad por Ios limitados datos de los ensayos clínicos.

(Vea: Covid: cómo funcionaría el tratamiento del antiviral oral Molnupiravir).

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